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【商品名稱】豐諾安
【通用名稱】復方氨基酸注射液(20AA)
【規　　格】500ml：50g（總氨基酸）
【生產企業】辰欣藥業股份有限公司
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H20064829

【成分】...查看更多>本品系由 20 種氨基酸配制而成的滅菌水溶液。<收起
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豐諾安（復方氨基酸注射液(20AA)）說明書

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豐諾安（復方氨基酸注射液(20AA)）說明書

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【豐諾安藥品名稱】	通用名稱: 復方氨基酸注射液(20AA) 英文名稱: Compound Amino Acid Injection（20Aa）
【豐諾安成份】	本品系由 20 種氨基酸配制而成的滅菌水溶液。
【豐諾安性狀】	本品為無色至微黃色的澄清液體
【豐諾安適應癥】	用于嚴重肝功能不全和即將或者已經發展為肝性腦病患者的腸外營養以提供氨基酸。
【豐諾安規格】	500ml：50g（總氨基酸）
【豐諾安用法用量】	經中央靜脈輸注。成人: 根據個體需求給藥。標準劑量: 7～10 毫升/公斤體重/天，相當于 0.7～1.0 克氨基酸/公斤體重/天。最大劑量: 15 毫升/公斤體重/天，相當于 1.5 克氨基酸/公斤體重/天。滴速：肝昏迷對肝昏迷患者，建議治療最初階段滴速可加快，直到起效。例如體重 70 公斤的患者：第一至第二小時：150 毫升/小時(2 毫升/公斤體重/小時)；第三至第四小時：75 毫升/小時(1 毫升/公斤體重/小時)；從第五小時開始：45 毫升/小時(0.6 毫升/公斤體重/小時)。維持治療/腸外營養 45～75 毫升/小時或 0.6～1.0 毫升/公斤體重/小時。
【豐諾安不良反應】	本品在輸注期間特別是腸外營養治療剛開始的時候，會出現與腸外營養治療有關的不良反應，但并非與產品特異相關。不常見（≥1/1000＜1/100）腸胃功能紊亂：惡心，嘔吐。一般性異常：頭痛，寒顫，發熱
【豐諾安禁忌】	對本品任何活性物質或輔料過敏。非肝源性的氨基酸代謝紊亂。伴隨著重要功能受損的血液動力學不穩定狀態(衰竭和休克狀態)組織缺氧。代謝性酸中毒無法進行血液過濾或血液透析的嚴重腎功能不全，體液潴留，急性肺水腫。心功能不全失代償期.對于適應癥之外的情況使用,本品的成分可能引起嚴重的代謝紊亂，所以應該嚴格避免在適應癥之外使用本品。
【豐諾安注意事項】	本品不應用于以下患者:低滲性脫水、低鉀血癥及低鈉血癥.除非在給藥前以上癥狀已被糾正。鑒于本品的處方,對伴隨患有腎功能不全的患者,只有進行了個體患者利益/風險評估后,方能使用本品。氨基酸的用量應該隨血清尿素和肌酐的水平調整。此注意事項對于血清滲透壓增加的患者同樣適用。氨基酸治療不能代替目前已經確定的肝性腦病治療方法,如灌腸、乳果糖治療和/或腸道抗菌治療。輸注本品應當與適當的碳水化合物聯合應用。應根據需要補充電解質。在輸注時應監測體液和電解質的平衡、血漿滲透壓、酸堿平衡、血糖和肝功能。根據患者病情的嚴重程度和臨床狀況決定監測的類型和頻率。對于全腸外營養治療,為促進氨基酸的有效利用和合成代謝,宜同時補充非蛋白質能量物質(碳水化合物和脂肪乳入電解質、維生素及徽量元素.應每天檢查輸注部位是否出現炎癥或感染的體征。請使用無菌輸液器給藥。連接了產品容器和輸液器之后請馬上給藥。本品為一次性獨立包裝.使用剩余的部分請丟棄。不要將多個部分使用過的產品組合。如果溶液出現可見顆粒、渾濁或變色的情況,或是容器或容器封口出現破損的情況請不要使用本品。本品 1000m 單次劑量最高含有 2.3mmol(或 53 mg)的鈉,限鈉飲食的患者需要關注這點。注意:使用前請詳細檢查,如有下列情況之一者,切勿使用: 藥液渾濁; 瓶身或瓶口有細微破裂；有棉絮狀菌絲團；有異物；藥液變色；封口松動查看完整
【豐諾安孕婦及哺乳期婦女用藥】	沒有在妊娠期和哺乳期使用本品的相關數據。因此只有經判定為必須的情況下方可使用。
【豐諾安兒童用藥】	尚不明確
【豐諾安老年用藥】	尚不明確
【豐諾安藥物相互作用】	將氨基酸溶液與其他液體或藥物混合，會增加理化不相容和微生物污染的危險，混合過程應在無菌條件下進行，并且混合物之間應是相容的。為避免微生物污染和物理化學的配伍禁忌危險，不推薦向本品加入任何添加劑。但適宜將本品加入到使用標準的碳水化合物或電解質溶液。
【豐諾安藥物過量】	癥狀:藥物過量或輸注速度過快會引起寒顫、惡心、嘔吐以及腎性氨基酸丟失等無法耐受的不良反應。治療: -旦無法耐受的不良反應出現，應立即停止輸注，恢復之后應以低速率輸注。
【豐諾安藥理毒理】	本品為20種氨基酸組成的復方制劑，用于氨基酸補充。
【豐諾安藥代動力學】	根據肝硬化患`者的氨基酸代謝動力學的研究結果確定了本品的氨基酸^譜構成。這些患者出現典型的氨基酸失調,表現為支鏈氨基酸濃度低、芳香氨基酸濃度升高和甲硫氨酸濃度升高。這種失調被認為是肝硬化患者蛋白質耐受降低和肝昏迷發展-的原因之一。本品成分中支鏈氨基酸含量相對較高,適合于肝硬化患者的氨基酸和蛋白質代謝機制。使用本品可以調節病理狀態下的氨基酸譜構成。
【豐諾安貯藏】	遮光，25℃以下保存
【豐諾安包裝】	玻璃輸液瓶，500ml/瓶
【豐諾安有效期】	24個月
【豐諾安執行標準】	國家食品藥品監督管理局標準YBH08632006
【豐諾安批準文號】	國藥準字H20064829
【豐諾安藥品上市許可持有人】	名稱：辰欣藥業股份有限公司注冊地址：濟寧市高新同濟科技工業園
【豐諾安生產企業】	企業名稱：辰欣藥業股份有限公司生產地址：濟寧市高新區海川路