通用名：苯磺酸氨氯地平片 英文名：Amlodipine Besylate Tablets 漢語拼音：Benhuangsuan Anlüdiping Pian

本品主要成分為苯磺酸氨氯地平。化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。 分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S 分子量：567.06

本品為白色片

（1）原發性高血壓。單獨用藥或與其他藥物合用。 （2）慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。單獨用藥或與其它抗心絞痛藥物合用）。

1．治療高血壓：
初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應根據患者個體反應調整劑量，一般的劑量調整應在7－14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監測的情況下，可于較短時間內開始劑量調整。
2．治療心絞痛：
初始劑量為5～10mg，每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用校低劑量治療。大多數人的有效劑量為10mg／日。

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

動物試驗中，在推薦人用最大量的50倍劑量，本品除引起大鼠分娩起這和滯產外，未顯示任何生殖毒性。本品用于妊娠期或哺乳期的安全性尚未確定，因此．僅在無其他更安全的代替藥物和疾病本身對母子的危險性更大時才推薦使用本品。

尚無本品用于兒童的資料。

本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕思者中是相似的，老年者藥－時曲線下面積（AUC）加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報道在接受相似劑量的氨氯地平時，老年感只有與年輕患者相同的良受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品與下列藥物的合用是安全的：噻嗪類利尿劑、B－腎上腺素能受體阻阻演劑劑、血緊張素轉參）命制劑、長效硝酸類藥
物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和和口服降糖藥。對健康志愿者的研究顯示本品與地高辛合用不改變血清地高辛濃度和地高辛的腎清除率，與西咪替丁合用不改變本品的藥代動力學。用人血漿進行的體外研究數據顯示本品不影響地高辛、苯妥英鈉、華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結合率。在男性餽康志愿者研究中，本品與華法林合用沒有顯著改變華法林對于凝血醇原時間的影響。藥物動力學研究表明本品未顯著改變環孢素的藥代動力學。

現有的資料提示，嚴重過量能導致外周血管過度擴張，繼而出現顯著而持久的全身性低血壓。
服用本品過量時，可予洗冒引起明顯低血壓時，要求積極的心血管支持治療，包括心、肺功能監護、抬高肢體、注意循環量和尿量。為恢復血管張力和血壓，在無禁忌癥時亦可采用血管收縮劑。靜脈注射葡萄糖酸鈣對逆轉鈣拮抗劑的效應也是有益的。由于氨氯地平與血漿蛋白結合率高，所以透析治療無助于藥物的清除。

氨氯地平為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子持抗劑），能阻滯心肌和平滑肌細胞外鈣離子經細胞膜鈣離子通道
跨膜進人細胞內。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心鉸痛的確切機制還未完全肯定，但它可以通過擴
張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙李，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心鉸痛。在大鼠、小鼠進行了為期2年的研究，經食物給予氨氯地平，劑量為0．5mg／kg／日、125 mg／／日和25mg／kg日，未發現致癌性的證據。誘變性研究顯示在基因或染色體水平均無藥物相關的作用。

文獻報道，本品口服吸收良好，且不受攝人食物的影響，給藥后6~12小時血藥濃度達至高峰，絕對生物利用度為64~80％，表觀分布容積約為21L/kg，終未消除半衰期約為35~50小時，每日一次，連續給藥7~8天后血藥濃度達至穩態，本品通過肝臟廣泛代謝為無活性的代謝物，以10％的原藥和60％的代謝物由尿液排出，血漿蛋白結合率約為97.5％。

遮光密封保存。

鋁塑泡罩包裝，14片／板／盒；14片板x2板盒。

執行藥品注冊標準YBH03532007且符合《中國藥典》2015年版要求。

國藥準字H20073835

企業名稱：山西康立生藥業有限公司