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【商品名稱】地氯雷他定片
【通用名稱】地氯雷他定片
【規(guī)　　格】5mg。
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江眾益制藥有限公司
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H20100060

【成分】...查看更多>地氯雷他定<收起
【溫馨提示】依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，除藥品質量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。

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處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 地氯雷他定片

地氯雷他定片說明書

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地氯雷他定片說明書

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【藥品名稱】	通用名稱：地氯雷他定片英文名稱：Desloratadine Tablets 漢語拼音：Dilvleitading Pian
【成份】	本品主要成份為地氯雷他定。化學名稱：8-氯-6，11-二氫-11-（4-亞哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b] 吡啶。化學結構式：分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82
【性狀】	本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】	用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。
【規(guī)格】	5mg。
【用法用量】	成人及12歲以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg（一片）。
【不良反應】	本品主要不良反應為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力、偶見嗜睡，健忘及晨起面部肢端水腫。
【禁忌】	對本產(chǎn)品活性成分或賦型劑過敏者禁用。
【注意事項】	1．由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2．肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫(yī)囑用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】	給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。
【兒童用藥】	地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。
【老年用藥】	尚不明確。
【藥物相互作用】	1．地氯雷他定和細胞色素P450抑制劑酮康唑及紅霉素合用未見心血管方面的毒副作用。 2．地氯雷他定與其他抗交感神經(jīng)藥或有中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜作用的藥合用會增強睡眠。 3．進食與飲用葡萄柚果汁對地氯雷他定的代謝沒有影響。 4．地氯雷他定與酒精同時使用時，并不會增強酒精對人行為能力的損害作用。
【藥物過量】	服藥過量時，應考慮采取標準治療措施去除未吸收的活性成分。建議進行對癥及支持治療。在一項對成人和青少年進行的多劑量臨床試驗中，受試者接受高達45mg的地氯雷他定（臨床實際用量的9倍），臨床上未觀察到副反應的發(fā)生，但有使心電圖Q-Tc間期延長的可能。地氯雷他定不能通過血液透析排除；是否可以通過腹膜透析排除尚不可知。
【藥理毒理】	藥理作用本品為非鎮(zhèn)靜性的長效三環(huán)類抗組胺藥，是氯雷他定的活性代謝物，可通過選擇性地拮抗外周H1受體，緩解過敏性鼻炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關癥狀。另外，體外研究結果，本品可抑制組胺從人肥大細胞釋放。動物研究提示，本品不易通過血腦屏障。毒理研究急性毒性：大鼠經(jīng)口給藥劑量達250mg/kg時出現(xiàn)死亡（按AUC計算，地氯雷他定及其代謝產(chǎn)物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍），小鼠經(jīng)口給藥LD50為353 mg/kg（按體表面積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍）。猴經(jīng)口給藥劑量達250 mg/kg（按體表面積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的810倍）時，未出現(xiàn)死亡。遺傳毒性：在回復突變試驗（沙門氏菌/大腸桿菌哺乳動物微粒體細菌基因突變試驗）和染色體畸變試驗（人外周血淋巴細胞誘裂性試驗和小鼠骨髓微核試驗）中，未見本品有潛在遺傳毒性。生殖毒性本品經(jīng)口給藥劑量達24 mg/kg/日（地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AUC的130倍）時，對雌性大鼠生育力無影響；經(jīng)口給藥劑量達12 mg/kg（地氯雷他定的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AUC的45倍）時，出現(xiàn)雌鼠受孕率下降、雄鼠精子數(shù)減少、精子活力降低和睪丸組織學改變，表明雄性大鼠生育力降低；經(jīng)口給藥劑量為3mg/kg/日（地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AUC的8倍）時，對大鼠生育力無影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予本品，劑量分別達48和60mg/kg/日（地氯雷他定及其代謝物的暴露量分別約為臨床日推薦口服劑量下 AUC的210和230倍）時，未見致畸作用。雌性大鼠給藥劑量為24mg/kg（地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AUC的120倍）時，可見植入前丟失率增加、植入數(shù)和胚胎數(shù)減少；給藥劑量為9 mg/kg /日（地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下 AUC的50倍）或以上時，可見仔鼠體重減輕和翻正反射減慢；給藥劑量為3mg/kg/日（地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AUC的7倍）時，本品對仔鼠發(fā)育無影響。但目前尚無充分的和嚴格對照的孕婦臨床研究資料，因為動物生殖試驗并不總能預測人的反應，除非確實需要，在懷孕期間不應使用本品。本品可通過乳汁分泌，因此應根據(jù)該藥對母親的重要性決定是否停止哺乳或停藥。致癌性：通過氯雷他定的研究對本品的潛在致癌性進行了評估。小鼠和大鼠分別連續(xù)經(jīng)口給予氯雷他定18個月和2年，雄性小鼠給藥劑量達40mg/kg/ 日（地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AUC的3倍）時，肝細胞瘤（包括腺瘤和癌）的發(fā)生率明顯高于對照組，雄性大鼠給藥劑量為10 mg/kg/日，雌性和雄性大鼠給藥劑量為2 5 mg/kg/ 日（地氯雷他定及其代謝物的暴露量分別約為臨床日推薦口服劑量下AUC的7和30倍）時，肝細胞瘤發(fā)生率顯著升高。以上發(fā)現(xiàn)與地氯雷他定長期給藥的臨床相關性尚不明確。查看完整
【藥代動力學】	文獻報導，地氯雷他定口服后30分鐘可測得其血漿濃度，約3小時后可被良好吸收并達最高血藥濃度。其消除半衰期約為27小時。地氯雷他定的蓄積程度與其半衰期（約27小時）及每日一次的服藥間隔一致。地氯雷他定的血藥濃度及 AUC在5mg～20mg范圍內與劑量成正比。地氯雷他定可與血漿蛋白中等程度結合（83 ％～87％）。每日1次口服5 mg～20mg。連服14天，無證據(jù)表明存在有臨床相關意義的藥物蓄積。在一項服用7.5毫克地氯雷他定的單劑量研究中，食物（高脂肪、高熱量早餐）對地氯雷他定的代謝沒有影響。
【貯藏】	密封，干燥處保存。
【包裝】	鋁塑板裝；每板6片，每盒1板。
【有效期】	24個月
【批準文號】	國藥準字H20100060
【生產(chǎn)企業(yè)】	企業(yè)名稱：浙江眾益制藥有限公司生產(chǎn)地址：浙江省麗水市水閣工業(yè)區(qū)綠谷大道279號

服用地氯雷他定片要注意什么事項

　　過敏性鼻炎屬于相對常見的一種疾病，對于患者的傷害也是比較大的，誘發(fā)該疾病的因素相對較多，建議患者在患病后要及時的進行治療，平時要注意用藥前咨詢一下醫(yī)生，結合自身的情況定期的去醫(yī)院做相關的檢查，做好疾病的治療措施，那么服用地氯雷他定片要注
地氯雷他定片的適應癥有哪些

　　我們在服用藥物進行疾病的時候前，應該要仔細了解過藥物是否適合自己，我們需要根據(jù)自己的身體狀況，選擇合適自己的藥物。如果沒有使用正確的藥物進行治療，有可能會產(chǎn)生嚴重不良反應，甚至還有可能會加重病情，下面我們來了解一下，地氯雷他定片的適應癥
地氯雷他定片的主要作用是什么

　　藥品的功效作用是需要病人在使用之前就了解清楚的，如果隨隨便便用藥，很有可能會出現(xiàn)用藥不對癥的情況，那樣不僅會耽誤疾病治療，還有可能會損害到用藥者健康，下面介紹一下地氯雷他定片的主要作用是什么？　　地氯雷他定片用于緩解

服用地氯雷他定片要注意什么事項

　　過敏性鼻炎屬于相對常見的一種疾病，對于患者的傷害也是比較大的，誘發(fā)該疾病的因素相對較多，建議患者在患病后要及時的進行治療，平時要注意用藥前咨詢一下醫(yī)生，結合自身的情況定期的去醫(yī)院做相關的檢查，做好疾病的治療措施，那么服用地氯雷他定片要注
地氯雷他定片吃后會出現(xiàn)副作用嗎

　　蕁麻疹屬于相對常見的一種皮膚疾病，往往會給壞人的健康造成影響，該疾病容易反復發(fā)作，尤其是下級，不注意做好生理護理，則會導致疾病到凡夫出現(xiàn)給自身造成困擾，也會給患者的心理帶來傷害。那么地氯雷他定片吃后會出現(xiàn)副作用嗎？　　地